树脂应用|离子交换树脂在生物医药领域中的四大应用，内附树脂产品推荐

离子交换树脂在生物医药领域的应用

离子交换树脂作为一类不能溶解酸碱性溶液及有机溶剂的交联高分子材料，在其结构中呈现三维网络型立体架构。

由于合成方法的限制或出于特殊用途的考虑，在材料中形成了无定型、粉状、颗粒状和薄膜状等形态。然而，在大多数情况下这些材料呈现球形结构。这种球形结构具有显著提升机械强度、降低流动阻力以及有效扩大表面积的优势。

由于其具有良好的吸附性能，在医药及生物化学领域展现出显著的应用潜力。该物质不仅能够调控药物的释放速率，并且有效降低了药物带来的苦味体验；同时显著提升了药物溶解度并增强了其稳定性，在实际应用中取得了广泛的认可和成功的案例。

01

控制药物释放速度

为了实现均相缓慢持续地将药物输送至全身各处的药理学原理

在胃肠液中存在稳定的离子种类及其浓度水平。因此，在这种特定条件下的情况下，药物释放特性能够精确地遵循为目标制剂所设计的控释标准。无需受胃肠道pH值、酶活性以及胃肠液体积等生理参数的影响。

该药剂从离子交换树脂中的释放过程受身体内不同液体与药品及树脂间的反应所影响。可通过调节控制粒子大小、树脂交联程度以及 resin 化学性质等因素来调控药物释放速度。根据具体应用需求定制方案以实现持续性高效的药效配方。

Tulsimer® 344 药效缓释剂

02

减少药物的苦味

某些药物具有苦味性特质，
作为高分子交联聚合物的结构单元，
其体内含有活性基团，
该物质能够通过自身平衡阳离子与相应的阴离子型药物之间相互交换结合，
从而将相应药物注入到该物质的空间框架内，
并依靠静电吸引力实现相互结合。
在这种特定的人体生理环境中（如pH约为6.8的唾液环境），
人体感觉系统无法感知这种复合物质中的活性成分；
另一方面，
由于口腔分泌液体较少，
在口服时其载体颗粒停留在口腔的时间短暂，
在胃部解离后迅速被摄入。

Tulsimer®335 树脂是一种水性聚合物，在药物制剂领域中被广泛应用于掩盖苦味剂分子的味道。它可应用于液 oral 悬液剂、片剂、干糖浆等剂型。

Tulsimer®335 树脂的重要参数

03

促进药物溶出

该种物质的溶解过程源于其分子间作用力的作用机制。具体而言，在晶体结构周围形成了液态前沿区域，并通过缓慢渗透的方式逐步渗透到溶剂分子网络中完成物质的扩散过程。当该物质与聚合物基质发生反应生成物质-聚合物共价络合物后，在此过程中物质已处于非晶态结构状态。在此基础上，其释放过程无需克服晶体格能限制，在与其周围的离子进行动态交换作用的过程中即可实现快速释放功能。这种转变使得最终的物质释放效率得到了显著提升。

离子交换树脂虽然无法直接增加药物的溶解度, 但能使溶出速率超过原料药本身的溶出速率, 从而促进药物的有效释放。Tulsimer® 339 树脂是一种高度纯化的钾型交联聚丙烯酸酯共聚物, 在作为片剂溶解剂时, 其钾离子形式相较于氢离子形式具有更大的膨胀能力, 这样一来, 药片摄入后便能迅速、均匀地释放药效作用。

Tulsimer® 339 树脂的重要参数

04

提高药物的稳定性

一般情况下,某些药物的稳定性会受到环境因素的影响,例如湿度、光照以及pH值等因素。经过制成药物树脂复合物处理后,其稳定性通常会得到显著提升。这种物质通过吸附作用分布于离子交换树脂材料的高分子主链网络中,从而既防止了药物质直接暴露于外部环境,也避免了药物质直接接触人体内部环境基质,最终实现了有效维持药效的目的。

Tulsimer®412H树脂（也称为胆甾醇胺树脂USP）由一家经过GMP认证并按照FDA标准生产的工厂制造。该化学物质是一种以氯化物形式生产的高度纯化的交联聚丙烯酸酯共聚体。它不仅能够调节血液中的胆固醇水平和降低总胆固醇水平，在药品开发中也可用于制备缓释制剂产品。

Tulsimer®412H树脂的重要参数