qcqa是什么职位_QA和QC各是什么意思?
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QA---Quality assurance, 质量保证, 其定义是'旨在提供足够的信心表明实体应符合质量标准, 在质量管理体系中实施并根据实际需求进行验证的所有预先规划和系统性的步骤'。一般包括:
DQA(DesignQuality Assurance)设计质量保证
PQE(Process Quality Engineer)制程质量工程师
QE(Quality Engineer)质量工程师
SQE(Supplier Quality Engineer)供应商质量工程师。
QEH(Quality Engineer Home)质量工程师之家。
JQE(Joint Quality Engineer)在线平台质量工程师即是供应商投入资源雇佣的专业为客户提供支持的质量工程师,是客户方SQE的信息反馈通道。
QC即 Quality control, 质量监管(QD),其定义为'为确保产品符合标准而实施的操作流程和技术手段及活动过程'。通常涉及:制定检测标准、执行产品检验程序、分析问题原因并采取改进措施以及对不合格品进行处理的整体名称。
QC:QualityControl,质量控制
IQC(IncomingQuality Control)意思是来料质量控制,简称来料控制。
IPQC(Input Process Quality Control)的中文名称是制程控制工艺质量监控系统,在工业生产的全过程中实施质量监督与管理。
FQC(Finishor FinalQuality Control)成品质量检验
OQC(OutQualitycontrol)成品出厂检验
DQC(DesignQualityControl)设计质量控制
MQC(ManufactureQualityControl)制程品检
从定义上来看, QA主要致力于制定整个质量管理体系, 管理并持续改进该体系. QC则侧重于产品质量检验, 涵盖与产品质量相关的人员、环境以及设备的控制.
扩展资料:
QA的职责是质量监督/监控:主要有以下几点
全面负责本部门的工作,并按照GMP进行质量管理规定;积极向企业领导提交产品改进意见。
2)保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。
对全企业有关质量的事物负责监督实施,并通过HACCP公众号采取措施进行纠正和防止的责任。
关于有利于生产配置的指令,在本部门指定人员完成审核并签署后需进行复核审批程序
5)对检验结果进行复审批准。
6)对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。
7)审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
8)审定批记录,给出成品是否出厂的结论。
9)负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其他文件。
10)审核不合格品处理程序。
鉴于质量管理的需求,将负责组织编写新的技术标准或将进行研究和完善现有技术标准。
12)审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录,决定成品发放。
针对用户的投诉反馈,采取措施应对产品质量问题,并安排专业人员跟进回访。组织内部会议并协调相关部分共同探讨改进措施后的情况,并将调查结果及整改措施以书面形式汇报给企业负责人。
该中心定期(每季度)组织召开质量管理体系审核会议并与生产部进行日常内审工作并对发现的问题及时反馈并跟踪改进情况
QC职责:
1)参与整个生产流程各项检验工作(包括原料,现场,成品)
整个项目的现场检验工作在各个阶段均被详细监控,并且对具体实施情况有全面跟进。其中包括对人员配置、技术操作以及各项指标(如产品质量、施工进度、安全管理措施等)的实时跟踪和评估,并特别关注成品的妥善保护措施。
3)及时报告批量质量问题,不合格信息的及时传递;
4)为纠正质量问题,有权停止现场的生产;
5)检验工具的管理,清单的维护。
