医疗行业GSP过检利器—医疗器械GSP管理系统
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医疗器械经营必须符合GSP管理规范
2015年1月，食品药监管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》，要求医疗器械经营企业按照《规范》建立健全质量管理体系，在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中的质量安全。
解决方案
盘谷提供的优联系统，适用于企业新申请医疗器械许可证需要满足GSP管理需求，符合医疗器械经营质量监管全部要求。
1**、医疗器械经营全流程管理，符合GSP合规管控要求**
系统涵盖从首营登记、产品采购、到货验收、库存管理、销售出库、产品养护、质量跟踪、售后服务等全过程管理与质量管控，覆盖医疗器械全流程质量管理。
2**、证照校验主动预警与锁定，帮助企业减少对人工管理经验的依赖**
支持对往来企业及产品的资质证照进行近效提醒，过期拦截控制，以“主动”代替“被动”，避免人工管理过程中因主管与客观因素产生的合规风险。
3**、多重校验经营范围，避免超范围采购与销售**
支持对供应商、客户及本企业的经营范围互相制约与控制，超范围经营将自动拦截。
4**、UDI条码应用，减少人工录入工作量**
系统支持以生产企业的原厂UDI条码进行扫码管理入库、出库与库存，帮助企业准确记录产品的进销存信息。
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