浅谈制药行业的MES制造执行系统
制药行业的特性主要体现在以下几个方面：首先，其工艺机理较为复杂；其次，在生产过程中存在较多的不确定性因素；再次，在批次生产方面具有显著的特性；此外，在组织生产和管理方面具有较强的计划性和条理性；最后，在批号管理以及软件合规性方面有着严格的要求。MES系统在执行相关流程时，则需要综合考虑企业的体制和运行模式，并根据企业的实际情况进行相应的优化配置以实现最佳效果。
下面我们一起聊一下，挑选一个MES制造执行系统平台和执行的提前准备的几点意见。
意见一、制定企业信息化蓝图及其执行的关键方法步骤
大多数情况下，MES系统是企业整体信息化建设的一部分，也是必不可少的一部分。在MES系统实施前，首先要明白整体企业在信息化的发展战略方向。例如制药企业大部分对仓库管理较为重视，制药流程的仓库管理会牵涉到ERP、WES、MES等好几个系统软件，需要考虑多系统软件的协同工作。
意见二、制定用户需求说明URS（用户需求说明）
需要要符合法规的GMP系统软件，URS是系统功能界定的基础文件，也是验证活动展开的重要文件。URS的制定务必对须要的功能开展明确和明白的界定。例如称量与分配的URS和生产制造批汇报的侧重点就非常不一样。
意见三、设计与其它系统软件的接口
根据企业信息化蓝图和实施方法论，务必在提前准备阶段对不一样系统软件之间的接口开展必需的提前准备，这个时候就需要接口大师了，它可以把各个软件系统与硬件设备打通，消除系统之间的数据孤岛。例如物料在ERP、WMS、MES需传递的超级BOM应包含哪些内容、以怎样的方式交互；物料平衡在好几个系统软件间如何计算等等这些。
很多企业会考虑ADC等设备联网监控与自动化数据采集系统软件。制药企业的一个很大特性是多以设备PLC为基础，PLC的种类多，数据接口繁杂，源程序不开发等等，这些是在执行前需要重点考虑的层面。
MES系统与ERP的关系意见四、挑选MES制造执行系统平台和架构
一些MES系统厂商在完成的主体功能上没有大的差别，但需要注意不一样供应商MES系统产品的软件平台依然是有差别的。中小型MES系统是根据SQL开发的，而大型MES系统能够同时适配Oracle和SQL等不一样类型的数据库。软件的平台应和其它系统软件有相应的相似性和兼容模式，减少在部署时对工程的执行难度增加。
意见五、MES制造执行系统的执行进展方案、成本费估计
MES系统实施进展方案、成本费估计在执行前要有所准备。现在市场上不一样供应商的MES制造执行系统价格差别较大。所以在成本费预算内挑选性价比更强的MES系统厂商。
意见六、制定项目主计划及其项目精英团队工作人员
生产制造工作人员、质量工作人员、IT工作人员、仪电工作人员、设备技术人员等都是项目精英团队的工作人员。当然了，管理层的适用和执行跟进也是项目取得成功的关键适用。
意见七、项目风险的预防和控制方法
这里重点关注的是，提前准备阶段中，要评估项目的风险及其制定相关的预防控制方法。如执行电子批记录的MES系统需要涉及从设备载入PLC，是否已确定PLC的数据对外开放并能够载入呢？还有在仓库管理执行前，是否能够就超级BOM和电子标签或二维码在MES制造执行系统的应用开展必需的了解和讨论。
企业在实施MES制造执行系统之前必须确保其计算机化流程已经得到完善。在这一过程中，需要对多个现有的计算机化系统软件进行有效管理。此外，在GMP审计中数据完整性是一个重要的考量，并且可能会带来软硬件架构及操作层面的风险。
综上所述，在制药行业中已有不少企业采用了MES制造执行系统以实现提高产品质量和数据追踪能力的同时最大化精益管理效能以及灵活化制造流程的运行目标；通过缩短数据反馈周期进而提升合规性并优化商业流程管理效率这些措施能够显著加快生产节奏。
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