2020年中国分子诊断行业发展现状分析，行业应用领域不断拓展，发展前景广阔「图」
一、概述
分子诊断是利用分子生物学方法对患者体内的遗传物质结构及表达水平变化进行分析以做出临床判断的技术手段。
在医学领域中, 分子诊断被认为是预测和判断疾病的重要手段, 不仅可用于个体遗传病的早期识别和确诊, 同时能够应用于产前筛查和评估。
主要涉及对与疾病相关联的各种结构蛋白、酶类以及抗原抗体等免疫活性物质基因序列的测定工作。
按照技术原理, 分子诊断技术大致可划分为五个主要类别: PCR 技术用于扩增特定基因序列; 分子杂交法用于检测特定 DNA 或 RNA 物质的存在; 基因测序技术用于分析完整的基因组信息; 核酸质谱技术用于鉴定复杂的核酸混合物; 生物芯片技术则用于实时监测大量生物信息。
分子诊断技术的分类
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二、产业链
分子诊断行业的产业链上游主要包括分子诊断试剂及其配套的分析仪器；中游则是提供相关的检测服务；而下游则是由科研机构、医疗机构以及药企等组成的服务网络,它们致力于向患者提供专业的医疗技术服务.
分子诊断行业产业链结构
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三、行业现状分析
1、市场规模
近年来以来，在医疗健康的快速发展中
2016-2021年中国分子诊断行业市场规模及增速情况
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根据分子诊断细分领域的发展现状来看，在技术结构占比方面 PCR 技术处于极度成熟阶段，并且其在实际应用中占据极为广泛的领域。从当前中国分子诊断市场运行情况来看 PCR 技术占据主导地位占据了整体市场的 40% 其中这一部分占据了分子诊断工作的大部分内容 而次之的是分子杂交技术占据了 35% 的市场份额 最后是生物芯片技术以其 16% 的占比成为重要的组成部分
中国分子诊断行业细分技术结构占比情况
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相关资料：华经产业研究机构发布《中国分子诊断行业市场全景评估及发展战略规划报告》，其中涉及的时间范围为2022至2027年
2、市场占比
分子诊断是体外诊断的重要组成部分，在体外诊断的整体架构中占据核心地位。从体外诊断的系统组成来看，该领域主要包括免疫检测、生化检验、分子检测、POCT检测以及血液检验等多个分支领域。其中免疫检测因其显著的效果而占据最高比例（28%），其次为分子检测与生化检验（分别为15%和13%）。
中国体外诊断行业细分市场结构占比情况
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3、应用结构
分子诊断广泛应用于多种医学领域包括感染性疾病肿瘤血液分析孕期检查遗传疾病以及药物代谢基因组学等方面研究中约有26%的研究集中在传染病领域其中细菌感染及病毒相关疾病检测最为常见
中国分子诊断下游应用领域占比情况
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四、行业竞争格局
当前中国分子诊断市场的集中度较低。其中竞争异常激烈。目前数据显示前五企业占据了整体市场的超六成份额。其中排名前三的企业依次为达安基因、华大基因以及雅培生物等
中国分子诊断行业市场竞争格局（按市场份额）
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五、行业发展趋势
1、应用领域不断拓展
在临床实践中有广泛的应用，在传染病学诊疗领域有其独特的优势，并非仅仅局限于某一种特定病症的研究。其中以感染性疾病为主，在细菌感染与病毒感染等方面表现尤为突出。近年来随着基因测序技术和生物信息学的发展，“测序分析”已经逐渐取代传统的PCR扩增法成为鉴定病原体的主要手段之一。“基因测序分析”的优势在于能够同时实现多个基因序列的测定，并具有更高的准确性与灵敏度。此外随着分子生物学技术的进步以及新型检测试剂盒的研发，“基因测序分析”的应用范围不断扩大至疾病易感性的筛查以及肿瘤早期识别等多个新兴领域
2、自动化程度不断提高
因分子诊断过程包含复杂的样本预处理、精准的反应温度控制以及防污染移液流程等步骤而对操作人员及实验环境提出了较高的要求
3、开放模式推动国内市场快速发展
目前，在分子诊断领域中，开放式系统占据主导地位。各厂商均可基于同一技术平台开发相应的试剂盒产品。然而，在技术和市场因素制约下，该行业主要被国外大公司所垄断。受限于高昂的成本和技术门槛，在中国市场的份额有限。在此背景下，“走出去”战略尚未完全奏效——一方面国际大型仪器制造商已开放合作渠道允许国内企业采用相关技术开展自主研发项目；另一方面新兴设备制造商则倾向于与知名企业建立战略合作关系共同研发具有本土特色的设备与试剂组合。这些举措不仅为其提供了快速学习并实现本土创新的机会（此处指具备本土特色的同时达到世界领先水平的产品），还进一步推动了我国分子诊断产业的快速发展
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