2021年中国中药创新药行业市场现状分析，医保中药扶持逐渐加强「图」

一、中药行业政策背景

于2021年12月30日，《国家医疗保障局国家中医药管理局关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》正式发布，在政策层面推出多项支持措施以促进中医药行业的持续发展。

中药行业扶持政策

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资料来源：国家医保局，华经产业研究院整理

二、中国医保谈判中药成功率

从至区间内中成药纳入医保的比例逐年提升。值得注意的是，在**年发布的《办法》中明确指出，在时间内的具体指导原则下，《办法》对包括在内的多个领域进行了具体指导，并特别指出尚未实施*付费机制。就监管机制而言，《意见》将该领域作为一项重点举措。综合上述分析可知，“支付端对于中医药的支持力度逐渐增强”。

2021年中国医保谈判西药及中药成功率

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资料来源：医药魔方，华经产业研究院整理

三、中国中药注册申报现状

数据显示，在过去三年中（即从统计学上计算），我国总计提交了... 份关于中药类药物的临床试验申请报告。其中，在过去三年中（即从统计学上计算），我国总计提交了... 份关于中药类药物的临床试验申请报告。其中，在过去三年中（即从统计学上计算），我国总计提交了... 份关于中药类药物的临床试验申请报告。

2016-2021年我国中药注册申请临床数量走势

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资料来源：公开资料整理

2021年我国中药注册临床申请占比（单位：%）

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资料来源：公开资料整理

数据显示

2021年我国中药创新药临床申请布局情况

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资料来源：公开资料整理

相关领域的研究报告：华经产业研究院由发布并出版的《中国创新药行业市场全景评估与发展战略规划详述（2022-2027年）》

四、中国中药新药审批现状分析

据数据显示，我国中药新药制剂从2016至2021年间总计获批20种，在这其中的年度数据显示：其中，在2021年这一关键年度有12种新药制剂获得批准；相较于上一统计周期（即与2020年的数据相比），该数量增加了9种；值得注意的是，在这一增长过程中（即比较时间段内），其数量已超越此前两年间（即指过去四个统计周期内的总量）

2017-2021年我国中成新药获批数量

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资料来源：药智网，华经产业研究院整理

在多个领域内，在2021年我国范围内批准了中成新药，在内分泌系统以及代谢性疾病方面，在循环系统的疾病，在骨骼肌肉系统的疾病以及呼吸系统的疾病这些疾病的治疗药物较为丰富。

2021年我国各领域中成新药获批情况（单位：%）

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资料来源：药智网，华经产业研究院整理

中医药是我国传统医学的重要组成部分，在传承与创新的过程中被视为新时代中国特色社会主义事业的关键领域之一。近年来取得显著成效，在2021年获得了多项突破性进展，在这一领域中共获得12个中药新药批准记录新高。在这一批新药中需要排除掉用于新冠肺炎治疗的国家 Trebing 的三种中成药（即清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒与宣肺败毒颗粒），因此最终新增的中药新药数量为9个。

2021年我国获批的中药创新药

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资料来源：医药魔方，华经产业研究院整理

五、中国中药新药临床现状分析

在2014至2021年间开展的中药相关临床研究共计905项。其中，在2014至2015年间大量的临床试验被设立起来，并为其后的中药临床研究奠定了坚实的基础。近年来随着新药研发浪潮的到来中成药III期临床试验的比例逐渐上升而非标准阶段划分的研究逐渐减少这表明早期科研活动正呈现出良好的转化趋势循证医学证据也在不断积累

2014-2021年国内开展中药临床试验数量分布

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资料来源：公开资料整理

在众多药企中涉及较多中药临床试验且具备较强研发实力的企业有江苏康缘药业 天士力医药 济川药业 奇正藏药 以岭药业 扬子江药业以及北京同仁堂等

我国中药临床试验较多、研发实力较强企业试验数量

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资料来源：公开资料整理

六、我国中药创新药主要企业竞争格局

以岭药业是一家国家级创新型企业，在过去的发展历程中先后承担完成了两项"973"计划以及"863"计划等项目，并获得了包括国家重大科技成果在内的六项大奖以及何梁何利奖等荣誉奖项。此外该企业还获得了多项省部级奖励并成功申请取得包括国内和国际在内的发明专利四百余项截至2020年以岭药业市值已达327.46亿元在重要创新药行业中占据领先地位。

2020年我国中药创新药主要企业市值情况

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资料来源：公开资料整理

该产品于2020年实现了销售额42.56亿元的突破，并较上年增长149.89%。纯利润达到12.15亿元，在此基础上同比提升107.76%，展现出显著盈利能力。此外，在加拿大、俄罗斯、印度尼西亚、新加坡等超过二十个国家和地区已经完成注册工作，并已开始向其正积极拓展其他国家和地区进行国际注册工作

2020年我国中药创新药主要企业净利润对比

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资料来源：各公司公告，华经产业研究院整理

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